Stellenangebot

20201914

GMP Hygiene Expert (m/w/d)

Unternehmen

Für unseren Kunden, ein global agierendes pharmazeutisches Unternehmen mit eigener Forschung suchen wir aktuell auf freiberuflicher Basis einen

Hauptaufgaben

  • Eigenständige Erstellung eines risikobasierten Hygienekonzeptes (Hygienekleidung, Material- und Personalfluss, Schleusenkonzept, Hygienemonitoring,
  • Reinigung von Reinräumen und Equipment, evtl. Qualifizierung der Desinfektionsmittel) nach ICH Q9
  • Fachliche Beratung zu hygienischen Anforderungen einer Pilotanlage
  • Fachliche Beratung insbesondere bezüglich der behördlichen Vorgaben
  • Sicherstellung der behördlichen Freigabe des Hygienekonzeptes

Anforderungsprofil

  • Master-Abschluss, bevorzugt PhD in Naturwissenschaften
  • fundierte Projekterfahrung in der Erstellung von Hygienekonzepten
  • Projekterfahrung in Bezug auf biopharmazeutische Prozesse, mikrobieller Art, Aufreinigung intrazellulärer Proteine
  • Projekterfahrung im Bereich GMP Part II Annex 2 und Part IV (ATMPs)
  • Projekterfahrung im Umgang mit single-use Materialien
  • Erfahren im Umgang mit Behörden und deren Erwartungen (EU, FDA, JPN)
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift notwendig

Vertragliche Konditionen

  • Umfang 10-20 h/ Woche
  • Remote
  • Bereitschaft zu Reisen an den Standort muss vorhanden sein

Kontakt

Ist diese Aufgabe interessant für Sie? Dann freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme!

Doris Ehrmann

Fon: +49 281 3008424
Mobil: +49 173 700 49 44
Mail: doris.ehrmann@consigen.de